CEFADROXIL 500 TFI

Hướng Dẫn Sử Dụng Thuốc

1. CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG

Cách dùng: Cefadroxil được dùng đường uống. Có thể giảm bớt tác dụng phụ đường tiêu hóa nếu uống thuốc cùng với thức ăn.

Uống nguyên viên với nhiều nước.

Liều dùng:

Người lớn:

Viêm họng, viêm amidan do Streptococcus pyogenes (liên cầu khuẩn nhóm A beta tan máu):

Liều thông thường: 1 g/ngày uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần đều nhau, uống trong 10 ngày.

Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da: Liều thông thường: 1 g/ngày uống 1 lần hoặc chia 2 lần đều nhau.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng (viêm bàng quang): Liều thông thường 1-2 g/ngày uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần bằng nhau. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu khác: 2 g/ngày chia làm 2 lần bằng nhau.

Dự phòng viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn: Để thay thế amoxicilin hoặc ampicilin trong dự phòng viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn do liên cầu khuẩn α-tan máu (nhóm viridans) cho người dị ứng penicillin: 1 liều duy nhất 2 g uống trước khi làm thủ thuật 0,5-1 giờ (không được dùng cefadroxil cho người có tiền sử có phản ứng mẫn cảm tức khắc như mày đay, phù mạch, sốc phản vệ…)

Người cao tuổi: Cefadroxil đào thải qua đường thận, cần kiểm tra chức năng thận và điều chỉnh liều dùng như ở người suy thận.

Người suy thận: Đối với người suy thận, có thể điều trị với liều khởi đầu 500 mg đến 1000 mg cefadroxil. Những liều tiếp theo có thể điều chỉnh theo bảng sau:

Bệnh nhân thẩm phân máu:

Thẩm phân thải trừ 63% của 1000 mg cephalosporin sau 6-8 giờ thẩm phân. Nửa đời thải trừ của cephalosprin khoảng 3 giờ trong quá trình thẩm tách.

Bệnh nhân thẩm phân uống bổ sung liều 500-1000 mg sau quá trình thẩm phân.

Người suy gan: Không cần điều chỉnh liều

Chú ý: Thời gian điều trị phải duy trì tối thiểu 5-10 ngày

2. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với cefadroxil hoặc với bất cứ thành phần nào trong công thức hoặc người bệnh có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin.

Tiền sử phản ứng nghiêm trọng với penicilin hoặc bất kỳ kháng sinh β-lactam khác.

3. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Cefadroxil không thấm qua dịch não tủy nên không chỉ định để điều trị viêm màng não.

Penicillin là thuốc đầu tiên được lựa chọn để điều trị nhiễm khuẩn Streptococcus pyogenes và phòng ngừa sốt thấp khớp. Dữ liệu cho cefadroxil không đủ chắc chắn để điều trị dự phòng.
Cần đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng hoặc hen suyễn.

Ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng không nghiêm trọng với penicilin, hoặc các thuốc beta-lactam không chứa cephalosporin khác, cefadroxil phải được sử dụng đặc biệt thận trọng khi có dị ứng chéo (tỷ lệ 5-10%).

Suy thận: Cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận; liều lượng phải được điều chỉnh theo
mức độ suy thận (xem phần chỉ định).

Tiền sử rối loạn tiêu hóa. Cefadroxil nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn tiêu hóa, đặc biệt là viêm đại tràng.

Sự xuất hiện của tiêu chảy có thể làm giảm sự tái hấp thu của các thuốc khác và do đó dẫn đến suy giảm hiệu quả của chúng.

Phản ứng dị ứng: Điều trị phải được ngưng ngay lập tức nếu xảy ra phản ứng dị ứng (mề đay, xuất huyết, ngứa, tụt huyết áp và tăng nhịp tim, rối loạn hô hấp, trụy hô hấp, …) và biện pháp đối phó thích hợp phải được thực hiện (Thuốc giao cảm, corticosteroids và/hoặc thuốc kháng histamin).
Sử dụng kéo dài: Đặc biệt trong sử dụng kéo dài nên định kỳ kiểm tra công thức máu và thường xuyên kiểm tra chức năng gan thận. Bội nhiễm nấm (như Candida) có thể xảy ra khi điều trị kéo dài với cefadroxil.

Trong trường hợp tiêu chảy nặng và dai dẳng, viêm đại tràng giả mạc liên quan đến kháng sinh phải được xem xét. Trong trường hợp đó Cefadroxil phải được ngưng ngay lập tức và bắt đầu liệu pháp thích hợp (ví dụ: vancomycin uống, 250 mg 4 lần/ngày). Chống chỉ định với thuốc ức chế nhu động ruột.

Nhiễm trùng nghiêm trọng đe dọa đến tính mạng hoặc những bệnh nhân có yêu cầu liều cao hơn và lập lại liều trong ngày dùng cephelosporin ngoài đường tiêu hóa có lợi hơn.

Kết quả xét nghiệm của thử nghiệm Coombs có thể dương tính thoáng qua trong hoặc sau khi điều trị bằng cefadroxil. Điều này cũng xảy ra cho thử nghiệm Coombs được thực hiện ở trẻ sơ sinh có mẹ được điều trị bằng cephalosporin trước khi sinh.

Lợi tiểu cưỡng bức dẫn đến giảm nồng độ cefadroxil trong máu.

Đường trong nước tiểu nên được xác định bằng enzyme (ví dụ: với các dải thử nghiệm) trong khi điều trị bằng cefadroxil từ đó giảm các thử nghiệm có thể cung cấp các giá trị cao giả.

4. SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Thời kỳ mang thai:

Mặc dù những nghiên cứu trên súc vật và những kinh nghiệm lâm sàng không thể hiện bất kỳ dữ liệu nào của gây quái thai, an toàn sử dụng trong quá trình mang thai chưa được thiết lập. Nên thuốc này phải dùng thận trọng và chỉ dùng cho người mang thai khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Cefadroxil bài tiết trong sữa mẹ với nồng độ thấp; sự nhạy cảm, tiêu chảy hoặc sự xâm nhiễm của nấm lên màng nhầy của trẻ có thể xảy ra. Việc sử dụng cefadroxil khi cho con bú phải được theo dõi rất nghiêm ngặt.

5. ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

Cefadroxil có thể gây nhức đầu, chóng mặt, căng thẳng, mất ngủ và mệt mỏi do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

6. ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN, HẠN DÙNG, TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CỦA THUỐC

Điều kiện bảo quản: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30^oC, tránh ánh sáng.

Hạn dùng: 36 tháng, kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn chất lượng: USP