Dây chuyền sản xuất
Chúng tôi tin rằng các điều kiện không gian là điều quan trọng hàng đầu cho chất lượng sản phẩm cephalosporin. Các khu sản xuất của chúng tôi được Tổ chức y tế Thế giới (WHO), cơ quan quản lý thuốc Châu Âu (EMA) và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa kỳ giám sát chặt chẽ, đòi hỏi chúng tôi phải tuân thủ chuẩn GMP hiện hành (Thực hành sản xuất tốt). Các qui định có hiệu lực pháp lý này hướng cho chúng tôi biết phải thực hiện trước các bước để đảm bảo sản phẩm của chúng tôi an toàn, thuần khiết và hiệu quả. Nhận thức việc tiếp cận chất lượng theo chuẩn cGMP, chúng tôi lập kế hoạch một cách khéo léo và thực hiện các tính toán ban đầu với việc lựa chọn vật liệu xây dựng và hoàn thiện, hệ thống nước, đường đi của thiết bị, nhân sự và sản phẩm, xác định các thông số quan trọng như nhiệt đô, độ ẩm, áp suất, hệ thống lọc, các thông số dòng khí, phân loại phòng sạch. Quản lý các mức độ kiểm soát các thông số khác nhau để đảm bảo chất lượng, qui định các tiêu chí chấp nhận, thẩm định nhà xưởng thiết bị, và hồ sơ để vận hành và bảo trì.
Nhà máy gồm 2 khu vực sản xuất thuốc viên và thuốc tiêm vô trùng. Nhà máy TFI hiện đang vận hành theo tiêu chuẩn của GMP-WHO, hướng tới kế hoạch đạt tiêu chuẩn GMP-EU.
Dây chuyền thuốc vô trùng
Trong quy trình sản xuất thuốc vô trùng của chúng tôi, thuốc, chai lọ và nút đậy trước tiên được tiệt trùng riệng biệt, phù hợp cho từng loại và sau đó cùng được đưa vào phòng vô trùng. Do không còn khâu xử lý tiệt trùng nào sau khi thuốc đã vào lọ, nên điều tối quan trọng là các lọ được vô thuốc và đóng nắp trong môi trường chất lượng cao tốt đa. Được trang bị đầy đủ dây chuyền sản xuất hiện đại đồng bộ từ nồi hấp tiệt trùng bằng nhiệt ẩm, hầm sấy tiệt trùng khử chí nhiệt độ bằng nhiệt khô đến dây chuyền sản xuất thuốc tự động từ Ý, điều này đã giúp chúng tôi có thể đạt được những yêu cầu khắt khe nhất trong sản xuất thuốc tiêm bột vô trùng với năng xuất có thể đạt tới 18.000 lọ/giờ.
Dây chuyền đường uống – viên nén
Dây chuyền sản xuất thuốc viên nén được trang bị máy dập viên và máy bao phim của các thương hiệu nổi tiếng tại Anh để đảm bảo các vấn đề tối quan trọng do GMP đề ra về sản lượng, tính linh hoạt, năng suất và độ tin cậy đều đạt được. Năng suất đạt đến 216.000 viên/giờ.
Dây chuyền đường uống – viên nang
Dây chuyền sản xuất thuốc viên nang được trang bị với các thương hiệu nổi tiếng của nhà sản xuất Bosch tại Đức để đảm bảo các vấn đề quan trọng được đặt ra bởi thực hành sản xuất một các tự động. Đáp ứng được các quy định của tiêu chuần GMP và độ chính xác cao. Năng suất có thể đạt đến 48.000 viên/ giờ.
Dây chuyền đường uống – thuốc gói
Được trang bị dây chuyền đóng gói của nhà sản xuất trang thiết bị hàng đầu Tây Ban Nha, năng suất có thể đạt đến 19.200 gói/giờ.
