Stareclor 125 Sac

Hướng Dẫn Sử Dụng Thuốc

1. CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG

Liều dùng:

Trẻ em:

–       Liều khuyên dùng là: 20 mg/kg/ngày, chia liều mỗi 8 giờ/ 1 lần. Có thể gấp đôi liều trong trường hợp nặng. Liều tối đa 1 g/ngày.

–       Viêm phế quản và viêm phổi: 20 mg/kg/ngày, chia làm 3 lần mỗi ngày.

–       Viêm tai giữa và viêm họng, tổng liều hàng ngày có thể được chia ra và uống mỗi 12 giờ.

–       Trẻ em dưới 1 tháng tuổi: Độ an toàn và hiệu quả chưa được xác định.

–       Trẻ em từ 1 tháng – dưới 1 năm tuổi: Uống 62,5 mg/ lần, chia 3 lần/ ngày.

–       Trẻ em 1 – 5 tuổi (9 – 18 kg): Uống 125 mg/ lần, chia làm 3 lần/ ngày

–       Trẻ em trên 5 tuổi: Uống 250 mg/ lần, chia làm 3 lần/ ngày.

–       Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng hơn: Viêm tai giữa, viêm xoang và nhiễm khuẩn do vi khuẩn ít nhạy cảm hơn: Uống 40 mg/ kg/ ngày, chia liều theo khuyến cáo, tối đa 1 g/ ngày.

–       Trong điều trị nhiễm khuẩn do Streptococcal tan máu nhóm A, liệu pháp điều trị cần được tiếp tục trong ít nhất 10 ngày.

Người lớn:

–       Liều thường dùng: Uống 250 mg/ lần, mỗi 8 giờ/ 1 lần. Trong trường hợp nhiễm trùng nặng hơn hoặc do nhiễm các vi khuẩn nhạy cảm hơn, liều lượng có thể tăng gấp đôi.

–       Liều 4g mỗi ngày được cho là an toàn cho các đối tượng bình thường trong 28 ngày, nhưng tổng liều hàng ngày không được vượt quá 4g.

–       Cefaclor có thể dùng cho người bệnh suy thận. Liều lượng thường không thay đổi trong trường hợp này, tuy nhiên nên thận trọng và điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin như sau:

–        Người bệnh phải thẩm phân máu: Khi thẩm phân máu, nửa đời của cefaclor trong huyết thanh giảm 25 – 30%. Vì vậy đối với người bệnh phải thẩm phân máu thường xuyên, nên dùng liều khởi đầu từ 250 mg – 1 g trước khi thẩm phân máu và duy trì liều điều trị 250 – 500 mg/ lần, mỗi 6 – 8 giờ, trong thời gian giữa các lần thẩm phân.

–       Người cao tuổi: Uống như liều người lớn.

Cách dùng:

–       Thuốc dùng đường uống. Cho bột thuốc vào ly, thêm tối thiểu khoảng 5 ml nước sôi để nguội vào lắc hoặc khuấy đều cho phân tán hết.

2. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

–       Người bệnh có tiền sử dị ứng/ quá mẫn với cefaclor và kháng sinh nhóm cephalosporin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

3. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Cảnh báo:

–       Trước khi điều trị bằng cefaclor, cần xem xét bệnh nhân có tiền sử dị ứng mẫn cảm với cefaclor, cephalosporin, penicillin hoặc các thuốc khác.

–       Cefaclor cần thận trọng với bệnh nhân nhạy cảm với penicillin, bởi vì phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ với các kháng sinh beta-lactam đã được báo cáo.

–       Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc sucrose – isomaltase không nên dùng thuốc này.

–       Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với cefaclor, phải ngưng thuốc và điều trị bằng thuốc thích hợp

–       Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo với hầu như tất cả các kháng sinh phổ rộng, bao gồm macrolid, penicillin bán tổng hợp và cephalosporin. Do đó, cần phải xem xét chẩn đoán ở những bệnh nhân xuất hiện tiêu chảy kết hợp với sử dụng kháng sinh. Viêm đại tràng trong trường hợp này có thể nằm trong mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa đến tính mạng. Các trường hợp nhẹ thường chỉ cần ngừng thuốc. Trong trường hợp vừa đến nặng, cần thực hiện các biện pháp chăm sóc thích hợp.

Thận trọng:

–       Người có chức năng thận suy giảm rõ rệt: Cefaclor nên được dùng thận trọng, nửa đời bán thải của cefaclor ở người bệnh vô niệu là 2,3 – 2,8 giờ (so với 0,6 – 0,9 giờ ở người bình thường) nên thường không cần điều chỉnh liều đối với người suy thận vừa hoặc nặng. Vì kinh nghiệm lâm sàng trong sử dụng cefaclor còn hạn chế, nên cần theo dõi lâm sàng.

–       Kháng sinh phổ rộng nên được chỉ định một cách thận trọng ở những người có tiền sử bệnh đường ruột, đặc biệt là viêm đại tràng.

–       Việc sử dụng cefaclor kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các sinh vật không nhạy cảm. Nếu bội nhiễm xảy ra trong thời gian điều trị, các biện pháp thích hợp nên được thực hiện.

–       Xét nghiệm Coombs trực tiếp dương tính đã được báo cáo trong khi điều trị bằng kháng sinh nhóm cephalosporin. Trong khi làm phản ứng chéo truyền máu hoặc thử test Coombs ở trẻ sơ sinh có mẹ dùng cefaclor trước khi sinh phản ứng này có thể dương tính do thuốc.

–       Phản ứng dương tính giả đối với glucose trong nước tiểu có thể xảy ra với các dung dịch Benedict hoặc Fehling hoặc với sulfat đồng.

Thận trọng với tá dược sucrose: Do trong thành phần thuốc có chứa sucrose. Vì vậy, nếu dùng thuốc trong 2 tuần hoặc hơn có thể gây sâu răng. Không nên dùng thuốc cho người có có các vấn đề về di truyền hiếm gặp như: Không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose – galactose hoặc thiếu hụt sucrase – isomaltase.

4. SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Phụ nữ có thai

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy không có bằng chứng về khả năng sinh sản bị suy giảm hoặc gây quái thai. Tuy nhiên, vì chưa có nghiên cứu đầy đủ hoặc nghiên cứu để kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai, cần thận trọng khi kê toa cho người mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Một lượng nhỏ cefaclor đã được phát hiện trong sữa mẹ sau khi dùng liều duy nhất 500 mg. Sau khi uống 1 giờ, phát hiện một lượng vết cefaclor và sau 5 giờ phát hiện mức trung bình khoảng 0,2 microgam/ ml hoặc ít hơn. Vì tác dụng của thuốc trên trẻ bú mẹ chưa được biết, nên thận trọng khi dùng cefaclor cho phụ nữ cho con bú.

5. ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

–       Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

6. ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN, HẠN DÙNG, TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CỦA THUỐC

Điều kiện bảo quản: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30^oC, tránh ánh sáng.

Hạn dùng: 36 tháng, kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn chất lượng của thuốc: USP.